重磅!秒速飞艇开奖直播醫藥塞来昔布胶囊首仿获批上市

发布日期:2019/12/6 18:36:40 字號:

近日,秒速飞艇开奖直播醫藥收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司塞来昔布胶囊上市销售。

膏药 - 网站内容.png


塞來昔布是一種選擇性抑制COX-2的非甾體抗炎藥,主要適用于緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎和強直性脊柱炎的症狀和體征,以及治療成人急性疼痛。原研藥于1998年獲美國FDA批准上市,是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛藥,成功解決了傳統非甾體抗炎鎮痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻爲“裏程碑式的突破”。


秒速飞艇开奖直播醫藥塞来昔布胶囊于2017年7月向国家药监局提交注册申请,2017年11月被国家药品监督管理局纳入优先审评,是国内首仿获批上市,视同通过一致性评价。


在临床治疗关节炎的热点药物昔布类产品中,除此次获批的塞来昔布胶囊外,秒速飞艇开奖直播醫藥早在2011年已有一个自主研发的1类新药艾瑞昔布上市。未来,秒速飞艇开奖直播醫藥将进一步拓展和完善产品管线布局,在立足自主创新的基础上,自主研发和高端仿制并举,推动高端制剂实现进口替代,解决药品可及性问题,更好地造福患者。